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国家药监局:进一步加快新药审评审批速度 让群众用得上好药

发布时间:2019-12-02 11:01:28 来源:网络

10月17日,最高人民检察院召开新闻发布会,发布《国家检察机关、市场监管部门和药品监管部门实施食品药品安全“四最严格”要求专项行动计划》,并报告相关工作。

国家药品监督管理局政策法规司副司长吴丽雅在回答记者提问时说,将进一步加快新药审批,发放制度红利,鼓励药物研发创新,并向公众提供优质药物。

据悉,NPC第十三届常务委员会第十一次和第十二次会议通过了《中华人民共和国疫苗管理法》和新修订的《中华人民共和国药品管理法》。这两项法律将于今年12月1日生效。

药品管理部门将采取什么措施来确保法律要求的具体实施?上述两部法律对转变监管理念、完善监管体系、提高监管效率提出了新的更高的要求吴莉雅表示,各级药品监督管理部门正在开展相关的宣传和实施工作。

李悟表示,食品药品监督管理局已经制定了疫苗和药品配套法规、规范性文件和技术指南的工作计划,并正在按计划对法规和文件进行修订,以完善配套体系,确保法律法规的顺利实施。

吴莉雅还提到,应大力推进药品审批制度改革,进一步畅通优先审批渠道,优化审批流程,进一步加快新药审批速度。

加强药品安全监管和执法,充分利用飞行检查、原因检查、居民检查、日常检查和药品抽样检查等多种手段,加强对药品开发、生产、经营和使用全过程的监督检查和延伸检查,按照“四严”要求严肃查处违法行为,从严处罚人,及时披露处罚信息,与有关部门共同开展信用联合处罚。

加强监管能力建设,要通过多种渠道充实专业队伍,大力发展监管科技,不断推进药品监管体系和监管能力现代化。

红星新闻记者高辛在赵倩北京报道

编辑唐欢


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